La depresión es una enfermedad mental que afecta a millones de personas en todo el mundo. En Estados Unidos, más de 21 millones de adultos padecen trastornos depresivos, y aproximadamente un tercio de ellos no responde adecuadamente a los antidepresivos tradicionales.
Esta resistencia al tratamiento ha impulsado la búsqueda de alternativas más efectivas. En este contexto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Spravato, un aerosol nasal derivado de la ketamina, como tratamiento independiente para la depresión mayor resistente.
¿Qué es Spravato?
Spravato es un aerosol nasal que contiene esketamina, un derivado de la ketamina. A diferencia de los antidepresivos tradicionales que actúan sobre la serotonina, la norepinefrina o la dopamina, la esketamina modula el neurotransmisor glutamato, lo que puede ofrecer un alivio más rápido de los síntomas depresivos.
Mecanismo de acción
La esketamina actúa como un antagonista no selectivo y no competitivo del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA). Al bloquear este receptor, se produce una liberación de glutamato, el principal neurotransmisor excitatorio en el cerebro. Este aumento en la transmisión de glutamato puede promover la plasticidad sináptica y mejorar la comunicación entre las neuronas, lo que se traduce en una reducción de los síntomas depresivos.
Eficacia y estudios clínicos
La aprobación de Spravato por la FDA se basó en varios estudios clínicos que demostraron su eficacia. En un ensayo aleatorizado y controlado con placebo, los participantes que recibieron Spravato mostraron una reducción significativa en la gravedad de los síntomas depresivos en comparación con el grupo placebo. Específicamente, al final de la cuarta semana, el 22,5% de los pacientes tratados con Spravato alcanzaron la remisión, frente al 7,6% en el grupo placebo.
Administración y supervisión
Debido a sus posibles efectos secundarios, como disociación, mareos y aumento de la presión arterial, Spravato debe administrarse bajo la supervisión de un profesional de la salud en un centro certificado. Los pacientes se autoadministran el aerosol nasal y luego son monitoreados durante al menos dos horas. Además, se les aconseja no conducir ni operar maquinaria pesada hasta el día siguiente.
Comparación con tratamientos en Europa
En Europa, la esketamina también ha sido aprobada para el tratamiento de la depresión resistente. Sin embargo, las directrices y protocolos pueden variar entre países. Por ejemplo, en algunos lugares se requiere que Spravato se use en combinación con un antidepresivo oral, mientras que en EE. UU. ahora está aprobado como tratamiento independiente. Esta diferencia destaca la importancia de adaptar las terapias a las normativas y necesidades específicas de cada región.
Reflexiones finales
La aprobación de Spravato representa un avance significativo en el tratamiento de la depresión resistente. Su mecanismo de acción único y su rápida eficacia ofrecen esperanza a aquellos pacientes que no han respondido a las terapias tradicionales. Sin embargo, es esencial continuar investigando para comprender completamente sus efectos a largo plazo y garantizar su seguridad y eficacia en diversas poblaciones.
